中央研究院聯合國家生技研究園區展覽,展出內容,包含中央研究院內各項技術專利及技術轉移內容,國家生技研究園區各項客製化服務平台,小鼠診所、高階生化儀器、藥物合成、NMR、人類治療性抗體研發平台、臺灣人體生物資料庫、RNA 技術平台與基因操控、抗體產製、藥物分析儀器等。還有園區進駐廠商的研發技術與成果。
友華物流提供的服務:
1. 提供國內、外物流服務,包括已上市藥品和臨床研究藥品
2. 不同溫層,滿足不同類別的產品運送需求
3. 主、被動冷藏運輸設備
友華物流的優勢:
- 快速送達
- 正確率
- 符合全球GDP/GMP規範,全程溫度控管
- SAP EWM系統
- 客製化
台康生技具備研發及製造的核心技術,生產符合PIC/S GMP之生物藥品,有7項開發中的品項,主要有兩大營運主軸:
1. 委託研發與製造:接受客戶委託執行從細胞株開發一路到符合PIC/S GMP原料藥產出的相關服務。
細胞株開發 & 細胞庫製備:無血清培養基開發篩選高表現之穩定細胞株,製備主細胞庫(MCB)、工作細胞庫(WCB)、及最終生產細胞(EPC)。
委託開發 & 製造:製程開發、製程放大、製程優化等服務,包含重組蛋白、質體、融合蛋白、單株抗體及生物相似藥等項目。
委託分析暨品管檢驗:原物料檢驗、製程控管檢驗、批次放行檢驗、安定性試驗、環境監控等,及方法開發及確效服務。
抗體藥物複合體開發:台康與台耀合作提供一站式服務,完成單株抗體、小分子藥和鍵結三個關鍵,開發ADC藥物。
2. 藥品開發:專注於生物藥品開發,目前有7項開發中的項目。
Trastuzumab Biosimilar
Pertuzumab Biosimilar
New Formulation
Antibody-Drug Conjugate
Bevacizumab Biosimilar
CRM197 Carrier Protein
Biosimilar
善德生化創立於民國87年,擁有GMP及ISO13485證照。工廠位於雲林縣,建有十萬等級無塵室、各式自動化生產機台、日製射出機、押管機、EO滅菌鍋等,實驗室更獲得TAF認證。服務項目:實驗室服務、滅菌確效&滅菌代工(醫療器材、藥品、化妝品)、醫療耗材&零部件、模具製造&射出代工。
國璽幹細胞應用技術股份有限公司成立於2004年,我們是第一家以幹細胞為主題被專家審視後進駐生醫園區的公司,以幹細胞技術為平台,將其應用於再生醫學與預防醫學,研究開發相關檢驗平台與創新幹細胞製劑。國璽長期投入幹細胞新藥技術的研發,並結合產、官、研、醫,希望以幹細胞應用技術造福全人類。對於新藥的生產模式,我們採用模組製程,並且整個製程的製造環境都符合人體組織規範 (Good Tissue Practice, GTP)。2010年10月以『開發治療肝硬化/纖維化之幹細胞製劑技術』獲得國科會核准,在新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心,並於2012年2月通過經濟部工業局的生技新藥產業發展條例,成為第一家以幹細胞技術通過此條例的生技新藥公司。2018年除通過生技發展條例的時間延展外,也已成功推動四項新藥進入人體臨床試驗。