民國90年行政院核定「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑,期以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用,確保國人健康。依「國血國用衛生政策」,其『國血』定義包含由國人無償捐血而得之血液及以其製造之血液製劑,為提升血液製劑之安全與品質,確保其穩定供應,爰訂定「血液製劑條例」授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』,推動相關發展措施,使國內血液製劑安定供應。
「國血製劑益康」係配合國家政策,篩選合格國人自願無償捐血所得之血漿原料,經過病毒標記檢測及高靈敏度的病毒核酸(NAT)檢測合格,進而委託通過食品藥物管理署審查合格之PIC/S GMP澳洲CSL Behring血漿工廠,投產製備「國血製劑益康」20%人血清白蛋白注射劑、「國血製劑益康」人類免疫球蛋白靜脈注射劑、「國血製劑益康」高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑及「國血製劑益康」高純度第九凝血因子注射劑四項產品。
從投產之國人血漿原料至製成「國血製劑益康」產品,皆經過澳洲藥品管理局(TGA)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)兩個國家醫療主管機關之把關,確保從血漿原料篩選到生產國血製劑的品質與安全性達到國際級水準,保障國內病人用藥權益。