台康生技具備研發及製造的核心技術,生產符合PIC/S GMP之生物藥品,有7項開發中的生物藥自有產品,主要有兩大事業群:
1.委託研發與製造事業群:接受客戶委託執行從細胞株開發一路到原料藥產出的相關服務。
細胞株開發 & 細胞庫製備:無血清培養基開發篩選高表現之穩定細胞株,製備主細胞庫(MCB)、工作細胞庫(WCB)、及最終生產細胞(EPC)。
委託開發 & 製造:製程開發、製程放大、製程優化等服務,包含重組蛋白、質體、融合蛋白、單株抗體及生物相似藥等項目。
委託分析暨品管檢驗:原物料檢驗、製程控管檢驗、批次放行檢驗、安定性試驗、環境監控等,及方法開發及確效等服務。
抗體藥物複合體開發:台康與台耀合作提供一站式服務,可提供單株抗體、小分子藥和鍵結三個關鍵服務,開發ADC藥物。
2.藥品開發事業群:專注於生物藥品開發,目前有7項開發中的項目。
EG12014/EGI014 (Trastuzumab Biosimilar),已獲得美國、台灣、歐盟等多國核可,啟動全球三期臨床試驗。
EG1206A (Pertuzumab Biosimilar)
EG13074 (New Formulation)
TSY0110(EG12043) (Antibody-Drug Conjugate)
EG12021 (Bevacizumab Biosimilar)
EG74032 (CRM197 Carrier Protein)
EG62054 (Biosimilar)
合作項目與需求
1. 提供細胞株開發 & 細胞庫 (MCB, WCB, EPC等) 製備及確效服務
2. 提供生物藥品製程開發、製程放大、製程優化等委託開發服務
3. 提供重組蛋白、質體、融合蛋白、單株抗體、生物相似藥等符合PIC/S GMP之生產服務。
4. 提供委託分析及批次放行檢驗、安定性等品管檢驗服務
5. 提供抗體藥物複合體開發與生產服務