財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心),1984年由政府與民間共同捐助成立之非營利研究機構。現位於國家生技研究園區,堅持以科技創新、產業發展、人才培育為核心,以「藥品臨床前開發與轉譯研究」專長,結合「藥品商品化」角色,帶動台灣生技產業發展。
生技中心以自行研發或與產學研合作方式開發新藥,至今推動10多項新藥通過IND並成功授權廠商以進入臨床試驗。研發團隊可以提供新藥開發之專業委託服務,亦可以結合商務推廣團隊提供新藥案源的評估,以客製化服務協助產業界加速新藥上市。
生技中心技術推廣
生物製劑
小分子藥物
ADC抗體藥物複合體
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民國90年行政院核定「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑,期以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用,確保國人健康。依「國血國用衛生政策」,其『國血』定義包含由國人無償捐血而得之血液及以其製造之血液製劑,為提升血液製劑之安全與品質,確保其穩定供應,爰訂定「血液製劑條例」授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』,推動相關發展措施,使國內血液製劑安定供應。
「國血製劑益康」係配合國家政策,篩選合格國人自願無償捐血所得之血漿原料,經過病毒標記檢測及高靈敏度的病毒核酸(NAT)檢測合格,進而委託通過衛生福利部食品藥物管理署審查合格之PIC/S GMP澳洲CSL Behring血漿工廠,投產製備「國血製劑益康」20%人血清白蛋白注射劑、「國血製劑益康」人類免疫球蛋白靜脈注射劑、「國血製劑益康」高純度第八凝血因子/溫韋伯氏因子注射劑及「國血製劑益康」高純度第九凝血因子注射劑四項產品。
從投產之國人血漿原料至製成「國血製劑益康」產品,皆經過澳洲藥品管理局(TGA)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)兩個國家醫療主管機關之把關,確保從血漿原料篩選到生產國血製劑的品質與安全性達到國際級水準,保障國內病人用藥權益。