安克生醫結合人工智慧開發世界頂尖的電腦輔助診斷醫材

美吾華懷特安克生技集團的的子公司安克生醫，專精創新電腦輔助診斷醫材的開發，目前已成功開發一系列先進的醫材設備。由於傳統超音波醫學影像呈現黑白影像，僅能依賴臨床醫師經驗分析，易造成人為判讀的落差，安克生醫開發出全球創新的分析演算法，將臨床醫師的多年經驗，成功轉化為可量化及視覺化的臨床超音波影像分析技術，醫師僅需於超音波影像上圈選欲分析之區域後，即可透過電腦演算自動偵測出腫瘤影像特徵，包括高回音點(Hyperechoic Foci) 、回音型態(Echogenicity) 、回音組成(Texture) 、邊緣(Margin) 、以及腫瘤形狀(Tumor Shape)、腫瘤大小(Tumor Size)等，可快速協助醫師判讀超音波醫學影像。

 
鎖定甲狀腺腫瘤早期診斷，造就世界頂尖的電腦輔助診斷醫材

安克甲狀偵(AmCAD-UT)是首項通過美國FDA核可之甲狀腺超音波電腦輔助診斷醫材，對於甲狀腺結節患者，它可減少50％不必要的甲狀腺結節細針穿刺活檢（fine-needle aspiration biopsy，FNA）和降低30％的不必要的甲狀腺切除手術。透過與醫院資訊系統(HIS)的整合串接，可以廣泛適用於不同超音波醫學影像的加值分析，目前已獲台大醫院、長庚紀念醫院等台灣多家醫學中心使用。此外，安克甲狀偵(AmCAD-UT) 已在台灣超過20家的醫院和健檢中心推廣，並同步申請健保給付，同時也與其他海外客戶洽談合作，在中國大陸已授權北京邁迪科泰醫療器械公司為其獨家戰略合作夥伴；今年AmCAD-UT已簽訂新加坡、印度、印尼和尼泊爾的經銷合約。現階段已獲得美國、歐盟、中國、台灣和馬來西亞核准，並取得510（k）和CE Mark認證。

針對甲狀腺腫瘤仍須利用細針穿刺檢查的臨床需求，安克生醫進一步開發「細胞學數位分析系統」(AmCAD-DC)，利用電腦自動偵測圈選細胞核及細胞質，協助醫師科學性的分析是否具甲狀腺癌細胞形態特徵，將能大幅減少現今因人為判讀誤差致使將近50％的病患因良性腫瘤不必要的切除，而需終生服藥之傷害。藉由與臨床醫師團隊之緊密合作，提供更全面的甲狀腺腫瘤電腦輔助診斷醫材，安克生醫已逐步構建其在甲狀腺腫瘤非侵入式早期診斷之世界領先優勢。

獨家創新之超音波影像分析技術，開發肝纖維化及腫瘤早期診斷旗艦產品

除了以專利演算法進行傳統超音波影像之特徵化分析，安克生醫更開發出獨家創新的「超音波器官組織病變檢測平台(AmCAD-US)」及「超音波血流變化分析檢測平台(AmCAD-UV)」，能到做到傳統超音波影像無法得到的組織異質結構影像分布及血流動態影像等，開創超音波影像在非侵入式醫學診斷方面的全新加值應用。「超音波器官組織病變檢測平台(AmCAD-US)」首創利用超音波遇到組織中異質結構的逆散射回音訊號分析影像，視覺化的呈現組織中的不均相特徵，首波應用將以肝纖維化及肝癌的預後治療篩檢為主，瞄準現階段肝纖維化依賴侵略性切片檢查，難以早期診斷的臨床需求。「超音波血流變化分析檢測平台(AmCAD-UV)」則是以獨家技術去除都卜勒超音波在檢查過程中因受檢者呼吸、移動產生的雜訊，進而達成動、靜脈血流及血管分布情形等超音波動態影像分析，可協助各種癌症及器官病變之早期診斷及預後，將先應用於乳癌的早期診斷及預後。

安克生醫更逐步朝向超音波軟硬體之系統整合開發，目前已開發出「睡眠呼吸中止症電腦輔助檢測系統(AmCAD-UO)」，受試者不需入睡就能利用超音波掃描呼吸道影像，檢查時間僅需十分鐘，就能讓醫師了解病患的呼吸道是否於睡眠時會產生阻塞及其嚴重程度。另一方面，革命性改變超音波使用模式的「手持式智慧型超音波(iSONO)」，則標誌出安克生醫的發展企圖，將持續透過各種創新超音波電腦輔助診斷系統的開發和智慧平台的整合，真正使超音波系統成為繼血壓計、溫度計、聽診器後診間必備的診療設備，大幅提高超音波系統的臨床應用。

(本文由財團法人生技醫療科技政策研究中心  產業研發組 撰，轉載請註明來源出處)

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