友華集團掌握多項藥物傳輸平台 擴展國際產製與研發合作

深耕中國和東協市場多年且擁有完整行銷網絡的友華，將加快旗下研發產品的國際上市步伐，其子公司友霖及友杏扮演關鍵研發角色，各自擁有獨特的藥物傳輸技術和產製實力。此外，集團正計畫拓展產製代工及研發合作業務，旗下有幾項利基型新藥將開放授權或尋求國際夥伴共同合作開發，並尋求區域貿易夥伴攜手拓展全球市場。

 
友霖鎖定505(b)(2)新藥  國際研發及臨床經驗豐富

友霖研發團隊具新產品開發經驗及良好的選題能力，目前已有糖尿病藥物(Miglitol)、肌肉鬆弛劑(Carisoprodol)、降血脂藥物(Pitavastatin)等三項藥品取得美國FDA核准。在臨床上曾主導三項國際多國多中心二/三期臨床試驗，為台灣或海外的合作伙伴執行相關服務已多年，累積台灣DOH與新加坡HSA主管機關臨床試驗查核(GCP Inspection)的成功經驗。在研發能力上，擁有多項特殊劑型技術平台(如：多段釋放藥物技術及經皮吸收貼片技術)，其目前研發的新藥中，治療過動症的ORADUR-MPH已進入台灣TFDA查驗登記程序；改善涎漏、結核病新藥則分別處於臨床二期與三期階段。另一部分，MTDD技術已成功技轉北京泰德製藥，鎖定美國及大陸市場，合作開發阿茲海默症貼片；另一項抗癲癇藥物則獲美國Supernus技術轉移，由友華取得台灣與東南亞的銷售權，友霖負責部份生產。目前友霖的廠房已符合PIC/S GMP標準，年產能上可產製錠劑 4億顆、膠囊及熱熔膠囊2.7億顆。

友杏強攻奈米抗癌針劑生產  最大年產量300萬瓶

目前友杏開發Multikine(CS001P3)和Micelplatin(NC-6004)兩項抗癌用藥，分別鎖定口腔癌與胰臟癌的治療，後者已完成Phase3收案。另外一部分的臨床研究，將結合。新廠今年落成後將儘速申請美國FDA查廠，預期生產批量大小達 16,000瓶，單一產品最大產能達300萬瓶以上，未來可穩定供給全球領先的奈米高分子抗癌針劑藥品。

在生產技術上，其獨特的奈米高分子微胞技術具藥物動力學之優勢，可改善藥物的低溶解度、克服作用時間的限制，藉由奈米載體將其包覆抗癌藥物成分組成高分子奈米微胞，當與標的癌細胞結合時，透過胞吞作用讓藥物有效帶進癌細胞，使藥物在該細胞內緩慢且持續性釋放，進而降低高藥物濃度所造成的毒性問題及副作用，可有效率地殺死腫瘤細胞，提升藥物治療效果。

(本文由財團法人生技醫療科技政策研究中心  產業研發組 撰，轉載請註明來源出處)

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