長聖生技擁有多項細胞療法技術 搭上細胞治療特快車

國內細胞療法新藥研發公司長聖生技搭上衛福部發布「特管辦法」、「再生醫療製劑管理條例」的政策作多列車，近期在興櫃市場股價表現熱絡。長聖生技董事長劉銖淇說，政策開放後，癌症1至3期經標準治療無效者可接受細胞療法，國內細胞治療時代即將來臨！

歐美以細胞治療腫瘤有相當多成功的案例，讓國際醫療機構趨之若鶩。長期投入細胞治療研究及開發的劉銖淇強調，細胞療法商機夯，吸引很多廠商競相投入和卡位，並且目前投入細胞療法的公司不在少數，尤其是細胞治療瞄準的領域是當前醫學界無法治療的項目，如慢性疾病、退化性疾病，如今國內生技政策為細胞治療能創造一個突破口，將推動細胞療法為未來的主流。

劉銖淇說，今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜（James P. Allison）及本庶佑（Tasuku Honjo）獲得，兩人分別發現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調，細胞治療時代已經來臨，對長聖絕對是有利。

現代人聞癌色變，化療及手術的痛苦讓病患陷入生死兩難的困擾。劉銖淇強調，我們知道蘋果電腦前執行長史帝夫賈伯斯死在56歲死於胰臟癌，若細胞療法能更早幾年推動，賈伯斯也許能多活幾年。知名媒體人陳立宏因腦瘤辭世，享年53歲，長聖在腦瘤的細胞治療是強項，只要開刀切除患者體內自體腫瘤或異體腫瘤細胞，經過處理，再輸入患者體內，引發特異性主動免疫來防治腫瘤。

談到長聖為何短短才成立2年就有擁有相關技術，劉銖淇表示，長聖重要幕後推手為中國醫藥大學附設醫院、亞洲大學董事長蔡長海，技術來自於中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，未來以里程碑金方式合作開發。

劉銖淇說，新藥產業的主事者關乎到公司的發展，長聖不論是董事長或是總經理也都具有醫學背景，公司有高達7位博士，經營團隊及技術研發團隊是在醫療界具有高知名度，皆來自國際間公認之頂尖細胞治療權威。

劉銖淇本身為台中榮總婦產科主治醫師，他表示，個人專研幹細胞、臍帶血，總經理黃文良則身兼豐原醫院及中國醫藥大學附設醫院副院長。

此外，長聖的重要研發團隊包括中國醫藥大學附設醫院院長周德陽，專精腦部腫瘤研究。劉銖淇指出，周德陽當初協助中國醫藥大學附設醫院開發細胞療法醫治惡性腫瘤相當成功，其所領導的研發團隊成功開發，取得美國孤兒藥資格並完成台灣人體臨床一期實驗後，將由長聖生技接手推展進入二期臨床試驗。

至於另外一位重要成員徐偉成醫師，劉銖淇說，他是中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長，曾參與第一個全世界完成利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗，已申請多項國際專利，在幹細胞免疫學研究成果卓越，這也證實長聖在個人化細胞醫療製劑的技術成熟。

長聖的研發團隊還有加拿大國家科學院士王玉田以及在細胞治療上擁有超過25年的資歷的David L. DiGiusto。

David L. DiGiusto為史丹佛大學細胞及基因藥物研發中心創辦人，目前擔任Semma Therapeutics的首席技術長，曾建立了六項GMP規格的細胞治療產品生產線，包括Plasmid DNA、T細胞及血液幹細胞等製劑，並已成功應用於臨床一期及二期的受試者上。

長聖將在11月29日至12月2日在南港展覽館舉辦的台灣醫療科技展上，展示最新研究，展出樹突細胞、嵌合抗原受體T細胞、嵌合抗原受體NK細胞及腫瘤細胞的4種細胞模型，透過模型的示意，讓民眾更瞭解人體細胞的神奇力量。劉銖淇指出，歡迎需要瞭解細胞療法及長聖的投資人親自參觀。

長聖總座黃文良：細胞療法開放後 商機無限

細胞免疫療法為全球癌症治療發展趨勢，被許多癌友視為最後生機的治療，衛福部實施「特管法」後，癌症患者可於審核通過的醫療機構進行細胞療法治療，長聖擁有符合GTP規範的實驗室，細胞生產製備的能力優於其他業者，和10幾所醫療機構合作，2019年第1季將可以為患者進行治療。

長聖總經理黃文良說，長聖致力於幹細胞以及免疫細胞新藥開發，擁有間質幹細胞特殊培養以及樹突細胞腫瘤疫苗製備技術，其中樹突細胞腫瘤疫苗預計於2019年取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。

另外，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞的新藥UMSC01，也於今年2月通過美國FDA IND申請，即將展開一期臨床，而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床，除了心肌梗塞，目前也針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步申請FDA臨床申請。

黃文良說，長聖的樹突細胞疫苗（ADCV）為免疫細胞療法的一種，透過特異性分離及培養癌細胞，純化其抗原在體外刺激患者的樹突細胞，大幅提升抗原性，再注射回患者體內活化免疫系統，產生毒殺癌細胞的效果。

長聖樹突細胞疫苗的優點在於不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力，更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用，另外，由於疫苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞，排斥性和副作用低，前期臨床上也驗證此療法的效果，長聖2019年開展針對腦瘤的二期臨床試驗，該技術不只限於腦癌，也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌。

全球幹細胞治療發展快速，尤其是間質幹細胞。在異體間質幹細胞治療的開發部分，其產品UMSC01為以異體臍帶間質幹細胞進行開發的幹細胞產品，主要是以心肌梗塞及腦中風等適應症為主。

黃文良強調，細胞療法開放後，商機無限，也有很多廠商爭相的想跨入，細胞療法如果能和一般傳統化療或是放療並行使用是最理想的，但醫療單位之間的溝通與配合是要長年累積的經驗，這樣的經驗也是長聖的利基所在。

(本文同步刊載於工商時報)

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