和鑫生技癌症創新「歐傑分子療法」 IND獲美FDA核准進入臨床一期

2022-09-15

 
和鑫生技董事長暨執行長蘇上泳表示,其獨家專利的穿透式X光管球可產生特性單能光,其能量集中於某一能譜區段,可有效運用於產生歐傑效應。(本圖由和鑫生技提供)

14日,致力開發具有特性能譜之X光源技術的和鑫生技(NanoRay Biotech)宣布,其自2016年底開啟「歐傑分子治療」研發專案,經細胞與動物實驗、藥物動力學與毒理學的臨床前驗證其療效後,日前已獲得美國FDA回函通知,同意其試驗新藥(Investigational New Drug, IND)申請內容,可進行臨床一期試驗。

和鑫生技董事長暨執行長蘇上泳表示,其正在研發的創新癌症療法「歐傑分子治療」(Auger Molecular Therapy,AMT)為一種複合式的癌症治療方式,以腫瘤內注射投遞含碘藥物IUdR,再以特殊單能光照射腫瘤,透過歐傑效應(Auger Effect)殺死癌細胞。

和鑫生技過去就專注在開發具特性能譜的X光源技術,應用於工業檢測、醫療影像、及癌症治療三大領域。有別於傳統反射式X光產生的制動輻射(bremsstrahlung)連續性能譜,和鑫生技獨家專利的穿透式X光管球,可產生特性單能光,集中於某一能譜區段。

和鑫生技進一步說明,應用於此次歐傑分子治療的單能光,其能量集中於33keV,與碘原子的K層電子軌域束縛能相當,因此當33keV單能光擊中癌細胞DNA上的IUdR時,透過碘原子產生大量歐傑電子,就可對鄰近DNA造成破壞並有效殺死癌細胞。

歐傑效應是法國科學家皮耶 · 歐傑(Pierre Auger)於1923年發現的物理現象。其產生是源自原子內層電子軌域出現空缺時,外層電子往內遞補並因能階位差伴隨釋放出特定能量,此能量若轉移至其他外層電子,則有可能將其彈射出原子外。

被彈射出的電子稱為歐傑電子(Auger Electron)。歐傑電子的移動距離很短(<100 nm),但於局部空間內釋放的能量卻很大,可對鄰近分子造成很大的破壞。若使歐傑效應發生於癌細胞DNA上,則可對DNA造成大量破壞,有效殺死癌細胞。

當33keV單能光擊中癌細胞DNA上的IUdR時,透過碘原子產生大量歐傑電子,就可對鄰近DNA造成破壞並有效殺死癌細胞。