SGS協助科音國際進行網路安全測試， 取得美國FDA醫療器材上市核可

來源： 台灣檢驗科技股份有限公司 ( 台灣醫療科技展攤位編號：   N429a )

隨著網路科技於智慧醫療的廣泛應用，各國主管機關均頒布醫材網路安全指令，並要求相關醫材業者需進行網路安全測試，方能取得醫材上市核可。

基於這樣的國際趨勢，SGS台灣檢驗科技股份有限公司在2021年併購世界首屈一指的資安實驗室Brightsight後，藉由其強大資安能量的注入，持續強化並擴展網路安全服務，期間協助科音國際之ES-2020電子聽診器進行網路安全評估與測試，於2022年通過台灣食藥署TFDA核可，近日更協助其取得美國FDA 510K上市核可。

科音國際邵威中總經理表示，感謝SGS台灣檢驗科技股份有限公司在2021年就開始積極協助科音公司在聽診器產品的驗證，並且快速、準確及高效率地提供在申請醫材過程中所需要的重要資訊。科音公司也將持續開發更多醫療器材的相關產品，未來在申請醫證的路上有SGS的陪伴相信會更加順利。

SGS台灣區總裁邱志宏表示，醫療器材是個高度監管的產業，必須考量電性安規、電磁相容、無線通訊法規、生物相容、軟體確效與資訊安全等，層層把關後方能取得入場券，SGS 深耕台灣70年，持續發展各項醫材合規測試，冀能以在地化、有效率的檢測服務，協助製造業轉型至高附加價值之醫療市場。

關於科音國際

科音國際創立於1975年，是一家具有超過40年以上的開發生產代工經驗的專業代工廠。早期與日本電子樂器大廠Roland合資， 在台代工生產Roland與BOSS品牌音樂處理器與音響樂器相關產品。近年亦成立自有品牌，並跨足智慧醫療產業，為企業轉型高科技、高利基產業之典範。

關於SGS

SGS為檢驗、驗證和測試服務的國際領導公司，是全球公認的品質及誠信標竿。SGS全球共96,000名員工，在全球擁有2,700處辦公室及實驗室。