偉喬生醫引領抗體研發，全球首創專利慢性腎臟病檢測技術

來源： 偉喬生醫股份有限公司 ( 台灣醫療科技展攤位編號： M319a)

抗體開發領導角色，創造偉喬成功經驗

偉喬生醫是重組蛋白及抗體製造的領航者，擁有專業研發團隊，獲得ISO13485醫療器材品質管理系統認證以及衛福部食藥署(TFDA)醫療器材製造業者品質管理系統QMS認證；亦提供全方位試劑平台開發服務，包含側向流體免疫分析(快篩)平台開發、酵素結合免疫吸附分析平台開發等服務。偉喬生醫自主研發製造硫酸吲哚酚(Indoxyl sulfate, IS)檢測試劑組為市面上第一個親蛋白質腎毒素檢測試劑，以方便快速且高通量之方式，檢測病患腎毒素硫酸吲哚酚，可提供臨床醫師及病患更多腎功能指標資訊，進一步針對病情及早治療；更可廣泛應用於臨床研究、腎臟疾病篩檢、病程及治療評估等領域。

此檢測試劑組目前已提交台灣體外診斷醫療器材查驗登記，而海外已在日本、中國、越南、菲律賓、新加坡、馬來西亞進行申請，主要鎖定亞太地區，未來對腎臟疾病患者、洗腎患者，甚至例行健檢、預防醫學都將有極大助益。

全球首創專利抗體，突破技術門檻

臺灣腎臟透析人口連年居高不下，慢性腎臟病多年蟬聯臺灣十大最花錢慢性病之首。而病患體內不容忽視的威脅-親蛋白質腎毒素，如硫酸吲哚酚這類分子，容易累積於血液中而進一步造成體內器官或系統性損傷，國內外許多研究發現體內硫酸吲哚酚濃度增加，將造成腎臟受損，並引發心血管鈣化、心肌細胞纖維化、腎性骨病變、神經退化等疾病；而此類分子容易與血液中蛋白質結合，不易檢測，需要質譜儀等高規格儀器，小分子檢測試劑亦需要高度研發技術門檻，不容易開發。

硫酸吲哚酚檢測試劑組為偉喬生醫開發全球首創、高效率檢測慢性腎臟病關鍵指標之試劑。我們突破小分子抗體研發瓶頸，首創親蛋白小分子腎毒素硫酸吲哚酚之抗體，獲得多國專利；可取代傳統臨床檢測方法LC-MS/MS昂貴、費時及不便性，以快速方便高通量的方式，檢測病患體內硫酸吲哚酚濃度，提供臨床醫師及病患更多腎功能不良之指標資訊，針對病情及早治療，可廣泛應用於臨床研究、腎臟疾病篩檢、病程及用藥治療評估等領域。

快速高效檢測，造福慢性腎臟病患

偉喬生醫開發之硫酸吲哚酚檢測試劑組，可取代高規格儀器昂貴及不便性，以方便快速進行大量病患體內硫酸吲哚酚之檢測，對於腎臟病防治可及早發現；另一方面，對於慢性腎臟病患，可利用此檢測試劑組追蹤病程，也可用以評估用藥前後，腎功能改善之情況，廣泛應用於臨床研究、腎臟疾病篩檢、病程及治療評估等領域。偉喬生醫成功開發以硫酸吲哚酚為標的之檢測試劑，希望為腎臟病患提供更快速簡易、更精準、價格更實惠的檢測方法。

偉喬生醫藉由產品與核心技術串聯業界及各領域專家，使臺灣於檢測試劑、抗體及重組蛋白開發產業中，提升至領導的角色，帶領臺灣走向國際，共同讓世界看到臺灣的軟、硬實力。