國璽幹細胞推進新藥產品化，創造再生醫療新契機

來源： 國璽幹細胞應用技術股份有限公司 ( 台灣醫療科技展攤位編號： L015)

在當前醫療技術迅速發展的時代，細胞治療領域已成為全球醫療創新的焦點。國璽幹細胞應用技術股份有限公司(以下簡稱「國璽幹細胞」)專注於幹細胞技術的全方位開發，已成功建立了一系列技術平台，包含：臨床級幹細胞製劑生產技術平台、臨床級幹細胞儲存服務、與臨床細胞製劑品質檢測服務。這些平台為幹細胞新藥的研發提供了堅實基礎，開發諸多專利技術與獨家特殊製程，使國璽幹細胞能夠在幹細胞製劑的製程保持領先地位。

幹細胞分析平台與「Nigiro-Med」激活技術是國璽幹細胞的核心能量，運用兩大平台所開發的骨關節炎幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1)，讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(extracellular vesicle, EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、僵硬及身體功能，且有增加軟骨厚度的潛力。國璽幹細胞已於 2023 年公布幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1) 治療關節炎第一/二期臨床試驗後，於同年發表臨床結果於學術期刊 Cell Tranplantation 上，隨後於 2024 年 8 月獲得中華民國專利證書「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的細胞外囊泡及生長因子的組成物的方法、由此方法製得的組成物及其用於治療關節炎的用途」於8月21日獲中華民國發明專利證，專利證書號為第I853721號，完整化幹細胞新藥專利佈局，附加商品化價值。預計接下來將遞件臨床試驗三期申請，推進新藥商品化進度。

國璽幹細胞莊明熙董事長表示，目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療，而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時，將進行局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術等外科手術以改善生活品質。

然而，國璽幹細胞開發的膝部骨關節炎異體幹細胞新藥軟實立 (GXCPC1)，為針劑產品，直接患部施打、膝骨關節腔注射，病患完成施打後，即可離開醫院，無需住院，無需開刀，節省治療步驟，提高病友使用的意願，進而增加產品之普及性及方便性。

展望未來，國璽幹細胞將繼續秉持「創新、卓越、責任」的核心精神，持續推動幹細胞技術的發展與應用。公司將致力於拓展國際市場，深化與全球醫療機構的合作，並不斷提升技術平台的研發能力。國璽幹細胞的目標不僅是成為幹細胞再生醫學領域的領導者，更是為全球患者提供創新且可靠的治療方案。

如需進一步了解國璽幹細胞及其新藥研發進展，歡迎隨時與我們聯繫。

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