【馬來西亞】大馬細胞療法推手訪台取經：盼與台灣共建東南亞再生醫學新樞紐

隨著全球人口老化趨勢與醫療技術的持續突破，再生醫學成為國際醫療產業競逐的新高地。細胞療法與外泌體療法的市場需求迅速擴張，推動全球細胞治療市場加速發展。看準這股潮流，馬來西亞在完善監管制度與鼓勵產研合作的雙軌驅動下，也正迎來一波蓬勃成長期。馬來西亞細胞與基因治療協會（MACGT）副會長 James Then Khong Lek 特地來台，積極拓展與台灣生技產業的合作可能，期望在台馬醫療合作藍圖中占得先機。

根據預估，馬來西亞細胞治療市場於2023年達8,403萬美元，2032年將挑戰2.76億美元規模，年複合成長率達14.12%。這股成長動能來自幹細胞研究、3D生物列印等前沿技術突破，加上高齡化與慢性病所帶來的醫療需求擴增，使得細胞療法從實驗室走進臨床應用，包括組織重建、燒燙傷修復與軟骨再生等。政府與民間齊力投資基礎建設，也讓馬來西亞逐步展現成為東南亞再生醫學樞紐的潛力。

台灣醫療科技展交流，監管差異與潛在合作成焦點
在2024年台灣醫療科技展上，James Then 的現身引發關注。他不僅介紹馬來西亞細胞與基因治療的最新發展，亦聚焦於與台灣監管制度的比較與對接，試圖為雙邊產業交流搭建新平台。身為馬來西亞國家藥品監管局（NPR）技術工作組成員的他指出，馬國早在五年前便建立細胞與基因治療產品（CGTP）監管框架，並預計於明年公布更新版本，目標成為東協地區的領導者。

有趣的是，Then觀察到台灣在細胞療法分類上更為細緻，將自體與同種異體細胞療法分開處理，而馬來西亞目前仍將其歸類為同一類型，反映兩地在制度設計上的不同思維。他認為，這正是雙方可以深入對話、互補合作的契機。