非洲IVD市場高速成長，南非實驗室診斷產業協會尋求台灣高品質IVD產品與技術夥伴

非洲七成以上診斷仰賴IVD。此次台灣醫療科技展邀請非洲IVD最重要的產業組織──南非臨床檢驗診斷協會（SALDA）執行理事 Sarah Cohen 來台。SALDA在非洲大陸具有廣泛合作網絡與高度影響力，為台商拓展南非市場的重要合作窗口。此行她希望尋找能與SALDA合作、共同在南非及非洲建立IVD供應鏈的台灣廠商。

台灣醫療科技展將於12月4日至7日於南港展覽館盛大登場，預計吸引近40個海外產業協會組團來台，尋求與台灣醫療及生技產業的合作契機。展前，大會特別推出「國際協會系列報導」，聚焦首次來台的協會代表，分享他們眼中的台灣市場機會與合作潛力，協助國內業者及早掌握商洽對接先機。

本次受訪的南非臨床檢驗診斷協會（Southern African Laboratory Diagnostics Association, SALDA）成立24年，由南非IVD器材業者組成，會員涵蓋儀器、試劑與系統製造及供應商，影響力遍及非洲各地。

成員逾60家公司　網絡遍布非洲醫療體系

Cohen表示，SALDA目前擁有約60家會員公司，合作網絡橫跨南非與其他非洲國家，涵蓋公私立衛生部門、法規機構（如南非SAPHRA）、醫院、檢驗實驗室及病友團體。協會致力確保輸入的IVD產品品質、安全性與可及性。

她指出，非洲約七成以上檢驗仰賴IVD完成，因此對快速、低成本且操作簡便的檢測產品需求極高。SALDA除推動創新技術如定點照護（POC）、分子診斷與自我檢測外，也負責把關產品品質，避免低劣或詐欺產品流入市場，並提供廠商法規與檢驗諮詢，協助產品順利進口。

來台探路　尋找高品質與具規模化能力的夥伴

Cohen此次來台屬於「探路行程」，希望了解台灣醫材產業現況，並尋找品質佳、具成本效益與量產能力的IVD產品供應商。她特別關注可授權或技術移轉的產品，包括快篩、POC檢測與數位健康平台，期望能引進南非及其他非洲市場。

目前南非正優先推動HIV、瘧疾、肺結核等C、D類IVD產品登記制度，她希望透過此次展會與台灣專家交流，討論可優先導入的快篩項目，以防範大型傳染病擴散。

尋求具量產與研發實力的台灣合作夥伴

Cohen表示，SALDA特別重視可負擔、可規模化的診斷產品與高品質快篩試劑，同時也歡迎具AI影像判讀與智慧實驗室自動化能力的數位解決方案。對於幅員廣大的南非而言，遠距檢測與手持式設備更具應用潛力。

她強調，目前正是台灣企業進軍南非的好時機。南非政府積極推動在地製造、強化供應鏈韌性，而台灣廠商擁有國際標準產品的生產經驗與高性價比製造能力，是SALDA會員優先合作的對象。雙方可透過合資、技術交流或人才培訓計畫等方式合作。產品若通過CE、FDA或WHO預審認證，並願意協助當地生產與建立供應鏈者，將是最理想的合作夥伴

南非市場需求強勁　法規制度漸趨完善

Cohen指出，南非市場對IVD需求快速成長，從非傳染性疾病（如高血壓、糖尿病）到傳染性疾病（如RSV、性病、肺結核）皆需快速檢測套組；此外，面對伊波拉、猴痘等突發疫情，也需持續研發應變產品。

她提醒，外國廠商進軍南非時，須備妥進口與法規文件，包括製造商與分銷商許可證及ISO 13485認證，並配合上市後監測規範。若能與當地合作夥伴配合，通常能加速進口與審批程序。SALDA也可協助業者與監管機構溝通，確保產品順利上市。

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