歐盟推《關鍵藥品法案》，歐洲最大學名藥協會：台廠進軍歐盟迎利多──鎖定台灣CDMO與API合作機會

台灣醫療科技展將於12月4日至7日於南港展覽館盛大登場，預計吸引近40個海外產業協會組團來台，尋求與台灣醫療及生技產業的合作契機。展前，大會特別推出「國際協會系列報導」，聚焦首次來台的協會代表，分享他們眼中的台灣市場機會與合作潛力，協助國內業者及早掌握商洽對接先機。

台灣學名藥產業近年在品質、技術與製造能量上持續升級，並以GMP與PIC/S標準為國際標竿，成為兼具品質與成本競爭力的藥品代工國。此次生策會特別邀請歐洲最大學名藥協會──Medicines for Europe 副處長 Luka Prosdocimo 博士 首度來台，他在展前專訪中指出，台灣在API與成品藥製造方面展現實力，並在歐洲供應鏈多元化趨勢下，成為極具潛力的合作夥伴。

歐洲學名藥產業核心組織　代表七成藥品供應

Medicines for Europe成立於1993年，前身為歐洲學名藥協會（European Generic Medicines Association），是歐洲最大的學名藥、生物相似藥及加值學名藥（Value Added Medicines, VAM）代表機構。協會宗旨在於確保可負擔的藥品供應，同時維持醫藥市場創新，讓病患平等取得所需藥物。

協會目前成員遍及歐盟與英國，涵蓋90家指標性製藥企業，包括Biogen、Sandoz、Teva與Fresenius Kabi等，共擁有超過400家製藥廠與126個研發據點，雇用人數約19萬人，供應歐洲超過70%的藥品。

將台灣製藥名單帶回歐洲　促成合作媒合

Luka博士說明，此行的主要任務是蒐集台灣製藥業者資訊與能量，並將名單彙整後回傳給歐洲會員公司，以促成後續合作媒合。

「我們希望了解台灣有哪些具合規經驗、擁有查廠紀錄或出口歐盟與美國的CDMO與API業者，並邀請他們提供公司簡介、產品線與產能資料。我們會將資訊整理給會員，協助他們探索與台灣合作的機會。」Luka表示，這是Medicines for Europe首次與台灣產業系統性接觸，期盼此行能為雙方開啟長期合作的起點。

關鍵藥品法案上路　台廠進軍歐盟迎來契機

Luka指出，Medicines for Europe目前正積極推動「關鍵藥品法案（Critical Medicines Act）」，目的是強化歐洲製藥能力、提升供應鏈韌性，並透過與外部合作夥伴（如台灣）確保關鍵藥物穩定供應。此舉將為有意拓展歐盟市場的台灣製藥公司帶來重大利多。

他表示，台灣的CDMO與API產業不僅具備國際品質水準，也擁有穩定的量產能力與靈活的生產調度，在歐洲多元化供應鏈需求下極具吸引力。特別是已取得歐盟或美國查廠通過紀錄的廠商，更有機會成為歐洲藥企的優先合作對象。

ESG與永續要求升高　台廠宜及早準備

Luka提醒，歐洲製藥產業除重視藥品質量外，對企業的ESG要求日益嚴格。歐盟即將推動供應鏈盡責檢查（due diligence）制度，未來合作夥伴須符合更高的環安與永續標準。

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