寶齡─台灣新藥成功上市的領頭羊 多角化經營擴國際量能

寶齡為目前台灣少數有新藥產品在國際上市經驗的指標藥廠，率先開創台灣新藥國際授權/銷售模式，具有藥廠PIC/S GMP與化妝品GMP國家雙認證，符合國際最高品質的製造水準，近年已將新藥、醫美與檢驗試劑作為未來發展主力，成為台灣多角化經營的生技製藥公司。

 
新藥事業拓展全球合作  持續推進大中華市場

主力新藥Nephoxil®為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，屬新一代不含鈣、鋁及重金屬的含鐵型磷結合劑，可在腸道中減少磷的吸收以降低血磷含量，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見的高血磷症。台灣末期腎臟病盛行率高居全球之冠，新藥在台核准上市後，為腎病高血磷症治療帶來新契機。

此一新藥在國際已完成美國、歐盟和日本多國授權並核准上市(日本產品名Riona®、歐洲產品名Fexeric®、美國產品名Auryxia™)，在美國市場納入Federal Medicare Part- D 醫療給付，市場保險給付涵蓋率達95%，全球銷售已突破2.2億美元，其補充新藥申請在2017年更取得第二個適應症用於治療缺鐵性貧血，是目前市場上唯一同時跨足非洗腎慢性腎病領域的磷結合劑藥品，不僅可治療（降低）末期腎病患者高血磷值，也可緩解慢性腎病患者的缺鐵性貧血症，未來將持續於其他市場擴展該適應症。

現階段寶齡已進一步於中國與韓國申請藥證中；由寶齡與中國前三大的洗腎器材供應商山東威高藥業合資成立的香港公司，將以進口方式將拿百磷打入大中華市場，今年初已取得CFDA批准臨床，該新藥有望於2019年上市；韓國市場已結盟韓國協和發酵麒麟獨家代理。此外，也將陸續拓產東南亞市場，讓全球的策略佈局更趨完整。

積極創新改良  擴展醫美和診斷試劑業務

近年醫美事業已開發出專屬的藥妝原料”醣丁體”用於微創輔療，可緩解手術後的發炎反應，並以自有的微針釋藥技術(一種非侵入式的皮膚穿透控制)發展微針貼片用於美容保養，利用物理性或化學性的傳導作用，有效傳遞到皮膚的表皮層，相關產品已完成試產，將規劃拓展大中華地區的銷售業務。診斷試劑部分已聚焦呼吸道及消化道疾病的IVD醫材開發，包括流感、A型和Ｂ型鏈球菌、腸病毒和幽門桿菌及癌症個人化療效檢測，其中三項產品將於今年核准上市。

(本文由財團法人生技醫療科技政策研究中心  產業研發組 撰，轉載請註明來源出處)

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