向榮生技專精於幹細胞治療的研發與應用已十餘年。本公司幹細胞新藥『ELIXCYTE®』正進行第III期膝骨關節炎收案與第I/II期慢性腎臟病的臨床試驗解盲,希望為全球人口老化所伴隨之疾病,提供一個嶄新的治療契機。
在新藥研發過程中,本公司依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範建立異體脂肪幹細胞庫,於2022年取得美國FDA主檔案(Master File, MF)備案,可作為良好的幹細胞新藥開發原料。
此外,向榮生技更擴大幹細胞科技應用,成功開發兩項專利產品:1. 幹細胞分泌物,以專利製程生產高品質、高產量及高有效成分之幹細胞分泌物,亦獲得美國FDA主檔案備案,已應用於退化性眼部疾病及其他再生醫學的應用開發,更可提供作為外泌體研究開發原料。2.細胞超低溫儲存容器『優易保® UnicoVial®』,取得衛福部第二等級醫療器材核可,獲得美國FDA主檔案備案,不僅適用於細胞產品也適用於其他生物製劑,提升製劑品質規格並彌補細胞製劑產業的缺口。
向榮生技期待以幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用,促進幹細胞技術在全球高齡社會之再生醫學以及退化性疾病的運用,追求生命更好的生活品質。